Planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg

2021/2022

Forudsætninger/Anbefalede forudsætninger for at deltage i modulet

Modulet bygger videre på viden opnået i modulet "Videnskabelig metode og formidling" på 1. semester.

Modulets indhold, forløb og pædagogik

Læringsmål

Viden

  • Har viden om etiske og juridiske aspekter ved kliniske forsøg , herunder afprøvning af ny teknologi og medicinpræparater
  • Har viden om forsøgspersoners/patienters rettigheder ved deltagelse i kliniske forsøg, herunder håndtering af personfølsomme data
  • Har viden om dokumentationskrav og –praksis ifm. klinisk afprøvning-Kan forklare begreberne  Good Clinical Practice (GCP) og Good Manufacturing Practice (GMP)
  • Har viden om intern og ekstern inspektion af GMP i relation til gældende ISO standard
  • Kan forklare hvad CE-mærkning af klinisk apparatur betyder

Færdigheder

  • Kan anmelde et klinisk forsøg til Videnskabsetisk komite og Lægemiddelstyrelsen
  • Kan diskutere håndtering af utilsigtede hændelser ved kliniske forsøg
  • Kan diskutere såvel teoretiske som praktiske aspekter af kliniske lægemiddelforsøg udført i Danmark

Undervisningsform

Der undervises i modulet jf. studieordningens § 17.

 

Eksamen

Prøver

Prøvens navnPlanlægning og gennemførelse af kliniske forsøg
Prøveform
Skriftlig
ECTS5
BedømmelsesformBestået/ikke bestået
CensurIntern prøve
VurderingskriterierVurderingskriterierne er angivet i Universitetets eksamensordning

Yderligere informationer

Du kan orientere dig i Moodle og evt. kontakte semesterkoordinator ved faglige spørgsmål eller studiesekretær ved administrative spørgsmål.

Øvrige henvendelser kan rettes til studienævnssekretær Malene Møller Knudsen.

Permalink Print

Fakta om modulet

Engelsk titelClinical Tests
ModulkodeSTIKVT16K2_2
ModultypeKursus
Varighed1 semester
SemesterForår
ECTS5
UndervisningssprogDansk
TompladsJa
UndervisningsstedCampus Aalborg
Modulansvarlig
Indgår i

Organisation

StudienævnStudienævn for Sundhed og Teknologi
InstitutInstitut for Medicin og Sundhedsteknologi
FakultetDet Sundhedsvidenskabelige Fakultet

Søg i modulbasen

View all fonts in this project