Forudsætninger/Anbefalede forudsætninger for at deltage i modulet

Modulets indhold, forløb og pædagogik

At introducere hovedkoncepter i præklinisk evaluering i forhold til medicinudvikling og regulatoriske forhold af nøgle organisationer, både nationalt og internationalt.

At give en introduktion og grundlæggende forståelse for aspekter i økonomi og marketing ved medicinudvikling og medicinsalg.

Læringsmål

Viden

• Kunne forklare etiske aspekter i dyreforsøg i forhold til sikkerhed og effektivitet af nye typer medicin
• Have viden om biomarkører i prækliniske faser og translation til humanforsøg
• Gøre rede for relevante modeller, systemer og værktøjer i prækliniske forsøg indenfor effektivitet, sikkerhed og interaktioner, både in-vivo og in-vitro
• Kunne redegøre for nationale og internationale myndigheder i forhold til medicingodkendelse og -udvikling (FDA, EMEA, Lægemiddelstyrelse)
• Forstå innovation som en investering for medicinalvirksomheden
• Forstå basale koncepter, værktøjer og modeller i marketing og mikroøkonomi
• Viden om metoder for sundhedsøkonomisk evaluering af ny medicin
• Forstå særlige karaktertræk i den den farmaceutiske industri, herunder patentbeskyttelse og markedsregulering

Færdigheder

• Analysere etiske problemstillinger i prækliniske forsøg i forhold til dyreforsøg og alternative modeller
• Analysere risici og udfordringer i prækliniske udvikling
• Kunne indgå i dialog med andre faggrupper om økonomiske/marketing problemstillinger ved udvikling af ny medicin
• Kunne undersøge viden om udviklingsomkostninger og innovationsbehov i den farmaceutiske industri

Kompetencer

• Den studerende kan begynde at koble viden og færdigheder i humanbiologi/medicin med den farmaceutiske industris behov og udfordringer i forhold til medicinudvikling og marketing

Undervisningsform

Forelæsninger, øvelser og cases

Eksamen

Forudsætning for indstilling til prøven

• Indstilling til eksamen forudsætter godkendt deltagelse i øvelser og cases.

Prøver

Yderligere informationer

Hvis du overvejer at søge ind på uddannelsen, bedes du kontakte den decentrale studievejledning. 

Hvis du allerede er indskrevet på et semester, bedes du orientere dig i Moodle og evt. kontakte semesterkoordinator ved faglige spørgsmål eller studiesekretær ved administrative spørgsmål.

Øvrige henvendelser kan rettes til studienævnssekretær Helene Nørgaard.