Planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg

2018/2019

Forudsætninger/Anbefalede forudsætninger for at deltage i modulet

Kurset i Videnskabelig metode og formidling på 1. semester

Modulets indhold, forløb og pædagogik

Læringsmål

Viden

  • Har viden om etiske og juridiske aspekter ved kliniske forsøg , herunder afprøvning af ny teknologi og medicinpræparater
  • Har viden om forsøgspersoners/patienters rettigheder ved deltagelse i kliniske forsøg, herunder håndtering af personfølsomme data
  • Har viden om dokumentationskrav og –praksis ifm. klinisk afprøvning-Kan forklare begreberne  Good Clinical Practice (GCP) og Good Manufacturing Practice (GMP)
  • Har viden om intern og ekstern inspektion af GMP i relation til ISO 9000
  • Kan forklare hvad CE-mærkning af klinisk apparatur betyder

Færdigheder

  • Kan anmelde et klinisk forsøg til Videnskabsetisk komite og Lægemiddelstyrelsen
  • Kan diskutere håndtering af utilsigtede hændelser ved kliniske forsøg
  • Kan diskutere såvel teoretiske som praktiske aspekter af kliniske lægemiddelforsøg udført i Danmark

Eksamen

Prøver

Prøvens navnPlanlægning og gennemførelse af kliniske forsøg
Prøveform
Skriftlig
ECTS5
BedømmelsesformBestået/ikke bestået
CensurIntern prøve
VurderingskriterierEr angivet i Fællesbestemmelserne.

Yderligere informationer

Hvis du overvejer at søge ind på uddannelsen, bedes du kontakte den decentrale studievejledning

Hvis du allerede er indskrevet på et semester, bedes du orientere dig i Moodle og evt. kontakte semesterkoordinator ved faglige spørgsmål eller studiesekretær ved administrative spørgsmål.

Øvrige henvendelser kan rettes til studienævnssekretær Malene Møller Knudsen.

Fakta om modulet

Engelsk titelClinical Tests
ModulkodeSTIKVT16K2_2
ModultypeKursus
Varighed1 semester
SemesterForår
ECTS5
TompladsJa
UndervisningsstedCampus Aalborg
Modulansvarlig

Organisation

StudienævnStudienævnet for Sundhed, Teknologi og Idræt
FakultetDet Sundhedsvidenskabelige Fakultet